CE, tiêu chuẩn ce hay còn có tên gọi đầy đủ là CE Marking là viết tắt của Conformité Européenne. Chứng nhận CE chỉ ra rằng các sản phẩm đã tuân theo pháp luật của Liên minh Châu Âu và các sản phẩm đó được phép lưu hành tại thị trường Châu Âu. Để hiểu rõ hơn về tiêu chuẩn ec là gì mời bạn đọc cùng theo dõi bài viết sau
Tiêu chuẩn ce là gì?
CE (European Conformity) là Chứng nhận CE Marking được xem như hộ chiếu kỹ thuật thương mại, giấy thông hành của sản phẩm trên thị trường EU và Hiệp hội Thương mại Tự do EFTA cũng như tất cả các quốc gia khác trên thế giới.
– Sản phẩm mang dấu CE nghĩa là nó đã được đánh giá, kiểm định trước khi đưa ra thị trường, đáp ứng các yêu cầu của các nước thành viên EU về an toàn sức khỏe và môi trường.
– Tiêu chuẩn CE không phải là tiêu chuẩn để đánh giá chất lượng của một sản phẩm hay cấp giấy chứng nhận xuất xứ mà đó là tiêu chuẩn của đảm bảo sản phẩm an toàn.
– Nếu một sản phẩm được dán nhãn CE, đó sẽ là một lợi thế cạnh tranh của nhà sản xuất, nâng cao thương hiệu, chất lượng, tính cạnh tranh của sản phẩm, dễ thâm nhập vào thị trường châu Âu, là tiền đề quan trọng để vươn xa ra toàn thế giới.
Sản phẩm có chứng nhận CE tức là đã tuân thủ đúng luật pháp của Liên minh châu Âu EU và được tư do buôn bán trên thị trường các nước này. Tuy nhiên, hiện nay, trên nhiều sản phẩm của Trung Quốc cũng có dấu CE. Vậy dấu CE này có phải CE của EU hay không? Điều này được lí giải như sau:
Các nhà sản xuất Trung Quốc cũng làm dấu CE cho sản phẩm. Cần chú ý để tránh nhầm lẫn với dấu chứng nhận CE Marking của EU. Đây là cách người Trung Quốc cố tình làm để gây nhầm lẫn cho những khách hàng không để ý kỹ hoặc thiếu hiểu biết về dấu CE. CE của Trung Quốc có nghĩa là China Export, tức sản phẩm được sản xuất tại Trung Quốc và Trung Quốc xuất khẩu nó. Dấu CE này không được đăng ký cũng như kiểm nghiệm, đánh giá sản phẩm mà do các công ty Trung Quốc tùy ý sử dụng.
Tuy nhiên, ở nhiều nước châu Âu, nhà sản xuất có thể tự công bố đạt chuẩn Ce nếu họ đủ tự tin về sản phẩm của mình đã đảm bảo các yêu cầu theo tiêu chuẩn của liên minh châu Âu. Dẫu vậy, nếu như khi kiểm tra mà sản phẩm này thực sự chưa đạt chuẩn CE thì nó sẽ bị cấm lưu thông vĩnh viễn trên thị trường châu Âu và nhà sản xuất cũng phải tự chịu trách nhiệm cũng như bồi thường thiệt hại, ảnh hưởng mà sản phẩm của họ đã gây ra.
Đối với những công ty, tập đoàn lớn, họ có thể kiểm tra đánh giá chính xác do có các phòng thí nghiệm đạt chuẩn thế giới, còn những doanh nghiệp vừa và nhỏ sẽ phải nhờ đến sự hỗ trợ của các tổ chức có chứng nhận đánh giá như TUV, SGS,….Lúc này, nếu sản phẩm có vấn đề thì trách nhiệm sẽ thuộc về tổ chức đã đánh giá.
Các sản phẩm bắt buộc cần có tiêu chuẩn CE
Chứng nhận CE bắt buộc phải có với những sản phẩm nằm trong phạm vi của một hoặc hơn một hướng dẫn tiếp cận mới (New Approach Directives). Không phải tất cả các sản phẩm được bán trên thị trường những nước thuộc liên minh châu Âu EU đều cần có dấu này. Ngoài ra, một số nước khác cũng cần như Iceland, Liechtenstein và Na Uy.
Danh sách sản phẩm bắt buộc phải có tiêu chuẩn CE
STT |
Tên sản phẩm |
Mã số CE |
1 |
Thiết bị y tế cấy dưới da |
90/385/EEC |
2 |
Thiết bị năng lượng khí đốt |
2009/142/Ec |
3 |
Cáp chuyên chở con người |
2000/9/EC |
4 |
Thiết bị điện và điện tử |
2014/30/EU |
5 |
Chất nổ dân dụng |
93/15/EEC |
6 |
Nồi hơi nước nóng |
92/42/EEC |
7 |
Thùng để đóng gói |
94/62/EC |
8 |
Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm |
98/79/EC |
9 |
Thang máy |
2014/33/EU |
10 |
Điện áp thấp |
2014/35/EU |
11 |
Máy móc công nghiệp |
2006/42/EC |
12 |
Dụng cụ đo |
2004/22/EC |
13 |
Thiết bị y tế |
93/42/EEC |
14 |
Thiết bị áp lực đơn |
2014/29/EU |
15 |
Thiết bị và hệ thống bảo vệ sử dụng trong không gian dễ cháy nổ |
94/9/EC |
16 |
Dụng cụ cân không tự động |
2009/23/EC |
17 |
Thiết bị bảo vệ cá nhân |
89/686/EEC |
18 |
Thiết bị áp lực |
2014/68/EU |
19 |
Pháo hoa |
2007/23/EC |
20 |
Thiết bị đầu cuối viễn thông có dây và không dây |
2014/53/EU |
21 |
Du thuyền |
94/25/EC |
22 |
Đồ chơi an toàn |
2009/48/EC |
23 |
Vật liệu xây dựng |
EU No 305/201 |
– Các sản phẩm không cần dấu CE bao gồm: Hóa chất, thuốc, thực phẩm, mỹ phẩm
Lợi ích của chứng nhận CE
- Các sản phẩm có giấy chứng nhận CE có thể lưu thông tự do tại các quốc gia thuộc thị trường EU.
- Khẳng định chất lượng các sản phẩm, an toàn với người tiêu dùng, tạo dựng niềm tin với khách hàng.
- Giúp tăng giá trị của sản phẩm, từ đó tăng lợi nhuận cho doanh nghiệp.
- Nâng cao thương hiệu và vị thế của doanh nghiệp trên thị trường trong nước và quốc tế.
- Tạo ra lợi thế cạnh tranh so với các doanh nghiệp đối thủ.
- Mở rộng thị trường sang các khu vực tiềm năng cao trên thế giới.
- Chứng nhận CE giúp hạn chế việc hàng hóa bị vi phạm và thu hồi tại thị trường EU.
Hồ sơ xin đánh giá chứng nhận CE Marking
Chuẩn bị hồ sơ đăng kí chứng nhận sản phẩm gồm có:
– Mẫu giấy chứng nhận CE- Sơ đồ tổ chức của công ty
– Các tài liệu liên quan đến đặc tính kỹ thuật của sản phẩm
– Kế hoạch sản xuất và kiểm tra, giám sát chất lượng sản phẩm.
– Kế hoạch kiểm soát các trang bị, phương tiện đo lường, thử nghiệm.
– Phiếu kết quả thử nghiệm mẫu điển hình của phòng thí nghiệm được công nhận/ chỉ định (nếu có).Các thông tin trên đều được tổ chức đánh giá giữ bí mật, không tiêt lộ ra bên ngoài.
Việc đánh giá tiêu chuẩn CE rất khắt khe, dựa trên nhiều yếu tố và phải được chứng nhận bởi các cơ quan, tổ chức đánh giá, chứng nhận được cấp phép. Quy trình cấp chứng nhận CE gồm có những bước sau:
Bước 1: Xác định mục đích của sản phẩm
Bước đầu tiên trong quy trình cần xác mục đích của sản phẩm. Xác định được mục đích của sản phẩm sẽ là cơ sở, tiền đề cho các bước tiếp theo.
Bước 2: Xác định các chỉ thị / quy định CE hiện hành
Có hơn 25 chỉ thị và quy định đánh dấu CE khác nhau cho các sản phẩm hoặc khía cạnh sản phẩm khác nhau. Nhiều chỉ thị / quy định có thể áp dụng cho một sản phẩm.
Bước 3: Xác định các yêu cầu thiết yếu có liên quan từ các chỉ thị / quy định CE hiện hành
Sản phẩm phải đáp ứng tất cả các yêu cầu thiết yếu có liên quan.
Bước 4: Xác định các tiêu chuẩn hiện hành của Châu Âu
Các tiêu chuẩn hiện hành của Châu u là các tiêu chuẩn có thể được sử dụng để chứng minh sự phù hợp với các yêu cầu thiết yếu.
Bước 5: Xác định các yêu cầu của các tiêu chuẩn hiện hành của Châu Âu áp dụng cho sản phẩm
Không phải mọi điều khoản từ các tiêu chuẩn hiện hành đều có thể áp dụng.
Bước 6: Tiến hành và lập hồ sơ đánh giá sự phù hợp dựa trên các yêu cầu thiết yếu và các yêu cầu từ tiêu chuẩn
Đánh giá sự phù hợp có thể bao gồm thử nghiệm, đo lường, đánh giá rủi ro, kiểm tra trực quan, tính toán, v.v.
Bước 7: Cung cấp cho người dùng thông tin cần thiết để sử dụng sản phẩm một cách an toàn
Điều này thường yêu cầu hướng dẫn sử dụng hoặc hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn cài đặt và nhãn cảnh báo.
Bước 8: Đảm bảo tính nhất quán của sản xuất, do đó chứng minh được mẫu đánh giá và quá trình sản xuất là giống hệt nhau
Trong quá trình đánh giá sản phẩm, cần đảm bảo tính nhất quán đầu ra của quá trình sản xuất, đảm bảo rằng các đơn vị sản xuất hoàn toàn giống với mẫu đánh giá và thử nghiệm.
Bước 9: Lưu trữ hồ sơ
Tất cả các tài liệu kỹ thuật trong quá trình đánh giá và thử nghiệm phải được lưu trữ.
Bước 10: Tiến hành gắn dấu CE
Sau khi sự phù hợp với các yêu cầu kỹ thuật đã được xác nhận và tài liệu hoàn chỉnh, dấu CE có thể được dán vào sản phẩm.
Điều cần lưu ý về chứng chỉ CE
Thông thường các sản phẩm muốn gắn nhãn CE thì phải được sản xuất theo các tiêu chuẩn được thông qua bởi CEN, CENELEC và ETSI, và các tiêu chuẩn được công bố trên Tạp chí chính thức là tiêu chuẩn hài hòa, được cho là phù hợp với các yêu cầu của các Chỉ thị EU. Một nhà sản xuất có thể chọn không sử dụng các tiêu chuẩn EU hài hòa, nhưng sau đó phải chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu an toàn cơ bản trước khi lưu hành trên thị trường EU.
Nhà sản xuất có sản phẩm thỏa mãn các quy định của EU có thể nộp đơn đến các tổ chức chứng nhận tiêu chuẩn được cấp phép ở bất cứ nước thành viên EU nào để được cấp chứng nhận tiêu chuẩn EU. Sau khi được cấp giấy chứng nhận, nhà sản xuất có thể đóng nhãn CE cho sản phẩm của mình và công bố sản phẩm của mình đạt tiêu chuẩn EU.
Tuy nhiên, đối với một số sản phẩm, nhà sản xuất có thể lựa chọn tự đánh giá sản phẩm của mình là phù hợp với các yêu cầu của EU và gắn nhãn CE sau khi tuyên bố sản phẩm hợp chuẩn. Tuy nhiên, nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về việc tuyên bố của mình. Các nhà sản xuất cần cân nhắc các yếu tố dưới đây trước khi tuyên bố hợp chuẩn.
Đảm bảo sản phẩm phù hợp với tất cả các yêu cầu trên toàn EU;- Xác định xem liệu có thể tự đánh giá sản phẩm của mình là hợp chuẩn hay cần phải có chứng nhận của cơ quan tiêu chuẩn của EU được chỉ định;
– Lập một bộ tài liệu kỹ thuật phù hợp;
– Dự thảo và ký một tuyên bố sản phẩm hợp chuẩn EU;
– Khi sản phẩm được gắn nhãn CE, nếu cơ quan có thẩm quyền của EU yêu cầu, nhà sản xuất phải cung cấp cho họ tất cả thông tin và tài liệu hỗ trợ liên quan đến việc gắn nhãn CE. Đối với các sản phẩm có rủi ro an toàn cao hơn các cơ quan cấp giấy chứng nhận CE bắt buộc phải kiểm tra độ an toàn trước khi cấp giấy chứng nhận.
Trên đây là toàn bộ tư vấn của Luật Rong Ba về tiêu chuẩn ce là gì. Nếu như bạn đang gặp phải khó khăn trong quá trình tìm hiểu về tiêu chuẩn ce là gì và những vấn đề pháp lý liên quan, hãy liên hệ Luật Rong Ba để được tư vấn miễn phí. Chúng tôi chuyên tư vấn các thủ tục pháp lý trọn gói, chất lượng, uy tín mà quý khách đang tìm kiếm.